期刊简介

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2017年第06期

HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量

廉云飞

关键词:前列地尔纳米乳注射液, 溶血磷脂, 高效液相色谱法, 蒸发光散射检测器
摘要:目的 采用HPLC-ELSD法测定前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂含量.方法 建立HPLC-ELSD测定溶血磷脂的方法,色谱柱为:Intertsil?SIL-100A(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-冰醋酸(500:10,三乙胺调节pH至6.0)为流动相.联合ELSD,控制漂移管温度:85℃,用氮气作为载气,流量:1.6 L/min.结果 在选定的条件下,溶血磷脂与样品中其他组分分离良好.溶血磷脂检测限(LOD)为36 ng;溶血磷脂在3.6~180μg/mL范围内,峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(R 2=0.9994);日内和日间精密度RSD均<2%(n=6);平均回收率为100.88%,RSD为2.51%(n=9),3批样品溶血磷脂含量分别为:0.311 mg/mL,0.326 mg/mL,0.325 mg/mL.结论 本法简便易行,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于前列地尔纳米乳注射液中溶血磷脂的含量测定.