期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
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- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
盐酸右美托咪定冻干粉针剂制备工艺研究
牛洪顺
关键词：盐酸右美托咪定, 冻干, 优化
摘要：目的 初步确定盐酸右美托咪定冻干粉针剂处方工艺.方法 通过查阅美国食品药品监督管理局该品种注射液处方工艺和其他文献资料关于盐酸右美托咪定临床应用、原料药性质及分析其改剂型为冻干粉针剂的优势;同时通过单因素试验探究填充剂用量筛选、氯化钠用量筛选和冻干曲线优化,初步优化盐酸右美托咪定冻干粉针剂处方工艺.结果 确定填充剂为甘露醇,单位计量中,甘露醇的用量为0.4 g;氯化钠用量为每瓶10 mg,可以在使用过程中等渗;冻干曲线优化为预冻板层设置为-45℃,迅速降温,待板层温度达到后,保温120 min;一次干燥阶段板层温度设置为-10℃,升温时间为13 h,待板层温度达到后,保温20 h以上;二次干燥阶段设置板层温度为30℃,升温时间为4 h,保温时间设置为3 h.结论 得到优化的盐酸右美托咪定冻干粉针剂处方工艺.
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