期刊简介

               《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起,《中国处方药》杂志将转变出版风格,在保留杂志部分资讯类内容的基础上,极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”,增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。                

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2015年第01期

阿莫西林克拉维酸钾分散片含量测定方法的探讨

关旭久;张旭;洪晓菲;杨燕;糜桑桑

关键词:阿莫西林克拉维酸钾分散片, 含量, 测定方法, 溶液稳定性, HPLC
摘要:目的:确认收载于2010年版《中国药典》的检测方法在本公司实验室条件下适用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量测定检验。方法按照2010年版《中国药典》,依据《药品GMP指南》要求,进行系统适用性、滤膜影响、溶液稳定性、重复性、中间精密度、专属性试验。结果系统适用性符合要求;弃去5.0 mL初滤液,取续滤液进样无影响;对照品溶液和样品溶液在8℃24 h内稳定;常温条件下,对照品溶液4 h内稳定,样品溶液在3 h内稳定;中间精密度方差分析P值为0.2952,在α=0.05显著性水平上,无显著性差异;空白辅料及空白溶剂无干扰。结论2010年版《中国药典》的检测方法在本公司实验室条件下适用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的含量测定检验。