期刊简介

               《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起,《中国处方药》杂志将转变出版风格,在保留杂志部分资讯类内容的基础上,极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”,增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。                

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2015年第10期

环境温度及放置时间对注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查结果的影响

李倩;史志刚

关键词:注射用头孢菌素类抗生素, 有关物质检查, 环境温度, 放置时间
摘要:目的 分析环境温度和放置时间对注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查结果的影响.方法 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑林钠3个品种各取3个批号,并分别制成有关物质检查供试品溶液,将供试品溶液分别放在4℃、25℃、35℃环境中放置一定时间,采用带控温模块的高效液相色谱仪测定注射用头孢菌类抗生素杂质含量,并观察杂质含量变化.结果 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑林钠的杂质含量随着温度的升高、放置时间的加长而增加.在4℃环境中3种药物的放置时间均可达24 h以上,在25℃环境中注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠的放置时间基本可达24 h,在35℃环境下3种药物的放置时间均不足24 h,其中注射用头孢呋辛钠对温度的变化敏感,在25℃、35℃环境下,其放置时间短.结论 注射用头孢菌素类抗生素对温度变化的敏感度不一,且随着温度的升高和放置时间的延长,其杂质含量逐渐增加.在对注射用头孢菌素类抗生素有关物质进行检查时,需注意控制试验温度和放置时间,减轻环境温度和放置时间对检查结果的影响.