期刊简介

               《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起,《中国处方药》杂志将转变出版风格,在保留杂志部分资讯类内容的基础上,极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”,增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。                

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2015年第11期

多潘立酮片在正常人体内的药动力学及相对生物利用度研究

王志波

关键词:多潘立酮片, 生物利用度, 药动学参数
摘要:目的:观察多潘立酮片在正常人体内的药动力学、相对生物利用度,并作相应总结。方法本次检测采用双制剂双周期自身对照交叉比较法,对30例健康自愿受试者进行相关分析,该30例受试者均为成年健康男性,随机将其分成观察组与对照组,各15例。观察组受试者先服用受试制剂再服用参比制剂,对照组受试者服用顺序正好相反,1周为1次清洗期。采用高效液相色谱法(HPLC 法)对两组受试者的血药浓度进行监测,并对相关数据进行计算,总计多潘立酮片的药动力学参数及生物利用度。结果检测结果显示参比试剂半衰期(t1/2)=(8.58±1.12)h;药时曲线下面积(AUC)分别为 AUC0-1=(140.53±31.12)μg/(h·L)、AUC0-∞=(152.52±35.83)μg/(h·L),大血药浓度(Cmax)=(29.62±5.01)μg/L;达峰时间(Tmax)=(0.77±0.31)h;受试制剂半衰期(t1/2)=(9.14±0.77)h;药时曲线下面积(AUC)分别为AUC0-1=(144.34±30.93)μg/(h·L)、AUC0-∞=(158.17±33.52)μg/(h·L),大血药浓度(Cmax)=(28.96±5.06)μg/L;达峰时间(Tmax)=(0.75±0.26)h;受试制剂生物利用度与参比试剂比较为(103.08±5.3)%。结论通过此次试验可以看出,该两种厂家生产的多潘立酮片具有等效性。