期刊简介

               《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起,《中国处方药》杂志将转变出版风格,在保留杂志部分资讯类内容的基础上,极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”,增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。                

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2013年第06期

澳洲监察员浅谈药剂师在临床试验中的作用

何晓宇

关键词:澳洲, 监察员, 药剂师, 临床试验, 中国经济, 年轻医生, 临床研究基地, 药品管理, 专职人员, 逐渐成熟, 中心药房, 评审报告, 跨国制药, 协调员, 受试者, 多中心, 多基地, 职责, 医院, 显示
摘要:近年来,随着中国经济的逐渐强大,跨国制药公司加大了在中国的投资,许多公司把亚太研发部搬到了中国。由于中国人口众多,研究受试者库大,来华的国际多中心试验数量也在逐渐增加。根据《2012年中国药品评审报告》显示,2012年批准在中国开展的临床试验比2011年增加了近12%。中国各大医院的临床研究基地的团队也开始逐渐成熟和壮大起来。笔者记得2006年开始在国内做临床研究监察员时,很多基地都还是由科室主任带领年轻医生做临床试验。年轻医生有时候不得不身兼数职,又是研究者(sub investigator),又是基地协调员(study coordinator),有时候也做药品管理。然而随着临床试验的增多,全国各个基地也纷纷开始设置专门的中心药房,由临床试验专职人员对药品进行管理。本文将就澳洲目前的临床试验药剂师职责,对药剂师在临床试验中的作用做分析和展望。