期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
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- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
药物安全:半世纪演进的启示
Jerry Avorn M.D.；王子贤
关键词：药物安全, 政府权力, 疗效和安全性, 参议员, 制药企业, 制药产业, 医生, 新药物, 疗效标准, 风险, 制药厂, 自由, 治疗, 销售, 数据, 事件, 生产, 上市, 披露, 美国
摘要：2011年的结束,标志着发生一系列改变我们对药物安全认识事件的五十周年的到来.FDA的谨慎在半个世纪之前,美国FDA并没有权力要求制药厂家生产的药物必须达到相关疗效标准,或者向公众披露一种新药有合理的治疗益处-风险关系;药物的疗效与风险在当时被认为好还是留给医生去判断.而在1961年,参议员Estes Kefauver提出了一项立法,其中就包括赋予FDA权力,以强制要求制药企业在新药物上市销售之前提供关于此产品疗效和安全性的数据.Kefauver参议员被指责说这是企图将政府权力进行不必要的扩张,该法案甚至会威胁制药产业的生存,限制了医生和患者的自由.
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