期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
往期目录
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国处方药杂志
- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
标签外用药原则评估难题
亦木
关键词：标签, 用药原则, 支持, 药物处方, 说明书, 适应证, 临床证据, 用途, 医生, 上市药品, 循证医学, 使用, 临床研究, 监管机构, 保险公司, 自主权, 有效性, 多专家, 自然, 质疑
摘要：标签外用途(off-label),顾名思义,是指将药物处方用于FDA批准说明书以外的用途.这种操作在美国临床上十分常见,而且也很合法,虽然其通常缺乏循证医学的支持.过去10多年,关于标签外使用这一问题,存在着许多争议,保险公司越来越质疑有否必要为这些未得到临床研究证明有效的药物埋单;医生们则希望自己有足够的自主权能根据病人的具体情况,处方说明书以外的适应证,但他们也面临着需要更多的临床证据支持这一难题;药企希望能将已上市药品的市场进一步放大赚取更多的利润;公众们则希望药品既安全又有明确的研究证据支持而且价格能接受,支持有效性的研究数据能及时获取.对于这些来自不同群体的要求,FDA作为一个监管机构自然很难同时满足,因此在很多专家看来,FDA近日似乎做了一个错误决定:即把部分权利下放给了药企,让药企去建议指导医生关于药物这些未获批适应证的使用.
友情链接