期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
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- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
日本:无人问津?
栾雪梅
关键词：临床试验, 日本, 药品管理法, 新药上市, 法规, 发起者, 成员国, 中心, 制度, 招募, 体系, 人口, 欧美, 经历, 监控
摘要：作为ICH三方成员国之一,日本的临床试验法规在经历了几次变迁后,逐渐具备了今天的完整体系.自1980年开始,在日本进行新药上市及临床试验申请均需要遵循药品管理法(PAL),日本初在1989年引起GCP制度,次年该法规正式生效.日本的第一版GCP与欧美并不是完全一致.比如,在1990年版的GCP中,允许研究者在病人口头同意的情况下招募其入组参加临床试验.另外,该版GCP也未对研究发起者监控临床中心做出任何规定.
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