期刊简介

               《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起,《中国处方药》杂志将转变出版风格,在保留杂志部分资讯类内容的基础上,极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目,如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”,增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目,既为读者呈现专家们最权威的观点,又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。                

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  • 杂志名称:中国处方药杂志
  • 主管单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 主办单位:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
  • 国际刊号:1671-945X
  • 国内刊号:44-1549/T
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国处方药杂志2007年第10期

临床试验商业化:CRO的风险与利益

Miriam Shuchman;秋雨

关键词:临床试验, 商业化, 合同研究组织, 资格条件, 制药企业, 研发领域, 研发机构, 道德规范, 独立性, 责任, 药物, 学术, 客户, 接管, 角色, 程度
摘要:过去20年,合同研究组织(CRO)虽然极少引起人们的关注,但是却逐渐把药物研发领域里面的传统学术角色接管了过来.他们之所以能做到如此,是因为他们可以比传统的研发机构更为快速、高效的完成临床试验.与此同时,对于CRO的各种质疑也随之而来:是否具备资格条件?能否遵守道德规范?在试验中是否能认真责任?面对他们的客户--制药企业时,又能保证多大程度的独立性?