期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
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- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
氯膦酸二钠用于乳腺癌术后辅助治疗的试验结果
关键词：氯膦酸二钠, 乳腺癌患者, 术后辅助治疗, 生存率, 骨转移, 安慰剂, 口服, 转移风险, 药物治疗, 多中心临床研究, 药物不良反应, 死亡率, 发生率, 人口统计学, 早期治疗, 抑制肿瘤, 统计分析, 他莫西芬, 随机双盲, 时序检验
摘要：背景:氯膦酸二钠(固令(R))能够通过抑制肿瘤诱导的破骨细胞对骨的溶解,减少骨转移的发生率.方法:在1989～2000年,该随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究观察了1 069位Ⅰ～Ⅲ期的乳腺癌患者,并评价了口服氯膦酸二钠的有效性和安全性.在早期治疗(手术,放疗,服用他莫西芬)的6个月内开始,患者服用氯膦酸二钠(1 600mg/天)或安慰剂2年.以在5年研究期间第一次骨转移发生时间作为治疗的首要终点,二级终点是总体生存率.用非分层的时序检验对风险比(HR)进行统计分析.结果:各组间患者的人口统计学参数相似.与安慰剂组比较,在2年药物治疗后,口服氯膦酸二钠降低全部患者骨转移风险达45%(HR=0.546,P=0.031),5年的研究阶段后骨转移风险降低31%(HR=0.692,P=0.043)(见图1).与安慰剂相比,口服氯膦酸二钠能显著提高总体生存率(死亡率下降23%:HR=0.768,P=0.048)和Ⅱ/Ⅲ期患者生存率(死亡率下降26%:HR=0.743,P=0.041).患者对口服氯膦酸二钠有良好的耐受性,轻度到中度的腹泻是报道频繁的药物不良反应.结论:对于早期乳腺癌患者,口服氯膦酸二钠能显著地降低药物治疗期和研究期间骨转移的发生率,并在10.5年的随访中显著的提高了总体生存率和Ⅱ/Ⅲ期患者生存率.
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