期刊简介
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊，系中国知网（CNKI）、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。从2014年起，《中国处方药》杂志将转变出版风格，在保留杂志部分资讯类内容的基础上，极力打造前沿、高端的医药类专业核心期刊。《中国处方药》杂志仍然保留重头的特色栏目，如“施仲伟专栏”、“临床试验专栏”、“JCPD-CSCO临床肿瘤专版”，增加“专家论坛”、“论著”、“临床研究”、“护理研究”等栏目，既为读者呈现专家们最权威的观点，又为广大医药工作者提供畅通无阻的学术交流平台。
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- 杂志名称：中国处方药杂志
- 主管单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 国际刊号：1671-945X
- 国内刊号：44-1549/T
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中)
新药研发,因为临床需要
陆志城
关键词：新药研发, 单克隆抗体药物, 药物开发, 新药审批, 美国, 小分子药物, 蛋白质药物, 治疗药物, 制药行业, 应对措施, 研究中心, 新药临床, 新药开发, 相关法案, 上市, 发展趋势, 创新药物, 中后期, 性疾病, 批数据
摘要：随着20世纪后20年几项相关法案的通过,美国新药开发及其审批过程出现了明显的变化.这些法案出台的目的是要鼓励创新药物,特别是罕见病、重症或致命性疾病治疗药物的开发;确保患者能够及时地获得所需的药物.为了给上述变化带来的影响作一准确的评价,Tufts药物开发研究中心对美国在1980～2001年期间批准上市的554种药物(包括504种小分子药物、40种重组蛋白质药物和10种单克隆抗体药物)的临床开发和审批数据进行了分析.结果发现,在上世纪90年代中后期,美国批准上市的新药数目、新药临床开发及其审批时间都呈现出良好的发展趋势,然而到2000年以后,情况急转直下,新药研发数目逐渐减少,新药审批时间也逐渐延长.为此,FDA、制药及生物制药行业纷纷提出应对措施,以试图扭转不利局面.
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